28.5.2019 Oikeusuutiset

KHO: Lääkkeen maahantuojalla oikeus valittaa Fimean päätöksestä olla ryhtymättä toimenpiteisiin rinnakkaistuojan menettelyn johdosta

KHO:2019:70 Lääkevalmisteen rinnakkaistuonti – Vieraskieliset myyntipäällysmerkinnät – Toimenpidepyyntö – Päätöksen valituskelpoisuus – Toimenpidepyynnön hylkääminen – Päätöksen vaikutusten välittömyys – Kilpailija – Valitusoikeus – Oikeussuojan tarve   KHO:2019:70 KHO:2019:71 Lääkevalmisteen rinnakkaistuontimyyntilupa – Vieraskieliset myyntipäällysmerkinnät – Alkuperäisen myyntiluvan haltijan valitusoikeus – Päätöksen vaikutusten välittömyys – Kilpailija – Oikeussuojan tarve KHO:2019:71

https://asianajajaliitto.fi/2019/05/kho-laakkeen-maahantuojalla-oikeus-valittaa-fimean-paatoksesta-olla-ryhtymatta-toimenpiteisiin-rinnakkaistuojan-menettelyn-johdosta/

11.4.2019 Oikeusuutiset

EU-tuomioistuimen ennakkoratkaisu osoitti, ettei turvaamistoimelle ollut enää laillisia edellytyksiä

KKO:2019:34 Turvaamistoimi – Turvaamistoimen peruuttaminen Patentti – Lisäsuojatodistus Markkinaoikeus oli lääkkeen lisäsuojatodistuksen haltijan A Oy:n vaatimuksesta antamallaan turvaamistoimella kieltänyt B Oy:tä muun ohella tarjoamasta ja tuomasta maahan lisäsuojatodistuksessa tarkoitettujen vaikuttavien aineiden yhdistelmää sisältävää rinnakkaislääkettä. Turvaamistoimen voimassa ollessa unionin tuomioistuin antoi lisäsuoja-asetusta koskevan ennakkoratkaisun, jossa tulkittiin lisäsuojatodistuksen pätevyyden edellytyksiä. Ennakkoratkaisupyyntö oli…

https://asianajajaliitto.fi/2019/04/eu-tuomioistuimen-ennakkoratkaisu-osoitti-ettei-turvaamistoimelle-ollut-enaa-laillisia-edellytyksia/

14.3.2019 Oikeusuutiset

Ovatko perheyrityksen maksamat yrittäjän lapsen koulutuskustannukset verovapaita?

Helsingin HAO: Tuloverolain 69 b § – Työnantajan kustantama koulutus – Työnantajan intressi – Eläinlääkäri – Ennakkoperintää koskeva ennakkoratkaisu X Oy on eläinten — erikoisklinikka. Yhtiön osakkeista omistaa B 55 prosenttia ja hänen lapsensa A, C ja D kukin 15 prosenttia. Vuonna 1993 syntynyt A on ollut töissä yhtiössä vuodesta…

https://asianajajaliitto.fi/2019/03/ovatko-perheyrityksen-maksamat-yrittajan-lapsen-koulutuskustannukset-verovapaita/

11.2.2019 Oikeusuutiset

Euroopan komissio: Väärennetyt lääkkeet: uusia sääntöjä potilaiden turvallisuuden parantamiseksi

Lääkkeiden väärentäminen on liian kauan aiheuttanut vakavan uhkan kansanterveydelle EU:ssa. Uusia sääntöjä reseptilääkkeiden turvaominaisuuksista sovelletaan EU:ssa 9.2.19 lähtien Tästä lähtien lääketeollisuuden on liitettävä reseptilääkkeiden pakkaukseen 2D-viivakoodi sekä väärentämisen paljastava laite. Apteekkien (myös verkkoapteekkien) ja sairaaloiden on tarkastettava lääkkeiden aitous ennen niiden antamista potilaille. Tämä on viimeinen vaihe vuonna 2011 hyväksytyn…

https://asianajajaliitto.fi/2019/02/euroopan-komissio-vaarennetyt-laakkeet-uusia-saantoja-potilaiden-turvallisuuden-parantamiseksi/

5.2.2019 Oikeusuutiset

Euroopan komissio helpottaa terveystietojen saamista turvallisesti valtioiden rajojen yli

Komissio esitti tänään suosituksia turvallisista järjestelmistä, jotka antavat ihmisille mahdollisuuden tutustua sähköisiin terveystietoihinsa kaikissa jäsenvaltioissa Euroopan kansalaisten mahdollisuudet tutustua sähköisiin terveystietoihinsa vaihtelevat tällä hetkellä merkittävästi EU-maiden välillä. Joidenkin maiden kansalaiset pystyvät tutustumaan joihinkin sähköisiin terveystietoihinsa maan sisällä tai rajojen yli, mutta toiset pääsevät tutustumaan digitaalisiin asiakirjoihin vain rajoitetusti tai eivät…

https://asianajajaliitto.fi/2019/02/euroopan-komissio-helpottaa-terveystietojen-saamista-turvallisesti-valtioiden-rajojen-yli/

16.7.2018 Oikeusuutiset

Epäselvyys kansalaisuuden hakijan iässä johti kielteiseen päätökseen

KHO:2018:99 Kansalaisuusasia – Henkilöllisyys – Henkilöllisyyden luotettava selvittäminen – Kokonaisharkinta – Ristiriitaiset tiedot – Syntymäaika – Oikeuslääketieteellinen tutkimus iän selvittämiseksi Kansalaisuuslain mukaan Suomen kansalaisuuden myöntäminen edellyttää luotettavasti selvitettyä henkilöllisyyttä. Sitä, onko kansalaisuutta hakevan henkilöllisyys tullut luotettavasti selvitetyksi, on arvioitava kokonaisharkinnalla. Ensisijaisesti arviointi perustuu asiakirjoihin. Jos hakijan kotimaasta ei kuitenkaan ole…

https://asianajajaliitto.fi/2018/07/epaselvyys-kansalaisuuden-hakijan-iassa-johti-kielteiseen-paatokseen/

21.3.2018 Oikeusuutiset

588 kappaletta OxyContin 20 milligramman tablettia ei ollut suuri määrä huumausainetta, 882 oli

VaaHO:2017:11 Törkeä huumausainerikos OxyContin, oksikodoni Suuri määrä Rangaistuksen mittaaminen Hovioikeuden arvioitavana on ollut muun muassa se, onko vastaajien A, B, C ja D hallussa ollut sellainen määrä erittäin vaaralliseksi huumausaineeksi luokiteltavia OxyContin lääkeaineita, että se täyttää törkeän huumausainerikoksen tunnusmerkistön. Lisäksi kysymys vastaajille rikoksista tuomittavien rangaistusten mittaamisesta.   VaaHO:2017:11

https://asianajajaliitto.fi/2018/03/588-kappaletta-oxycontin-20-milligramman-tablettia-ei-ollut-suuri-maara-huumausainetta-882-oli/

16.3.2018 Oikeusuutiset

EU:n tuomioistuimen tuomio korkeimman hallinto-oikeuden ennakkoratkaisupyyntöön

Ennakkoratkaisupyyntö – Direktiivi 2001/83/EY – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – 28 ja 29 artikla – Lääkettä koskeva hajautettu myyntilupamenettely – 10 artikla – Geneerinen lääke – Vertailulääkkeen dokumentaatiosuoja-aika – Osallistuvien jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten toimivalta määrittää dokumentaatiosuoja-ajan alkamisajankohta – Osallistuvien jäsenvaltioiden tuomioistuinten toimivalta valvoa dokumentaatiosuoja-ajan alkamisajankohdan määrittämistä – Tehokas oikeussuoja – Euroopan…

https://asianajajaliitto.fi/2018/03/eun-tuomioistuimen-tuomio-korkeimman-hallinto-oikeuden-ennakkoratkaisupyyntoon/

6.3.2018 Oikeusuutiset

Euroopan parlamentti: Raportti perusoikeuksien tilasta vuonna 2016

Euroopan parlamentti hyväksyi 1.3.2018 raportin perusoikeuksien tilasta vuonna 2016 Raportissa  muun muassa tuomitaan ensimmäistä kertaa niin kutsutut lhbtiq-ihmisiin kohdistuvat eheytyshoidot eli ei-lääketieteelliset eheytysterapiat, joilla pyritään muuttamaan henkilön seksuaalista suuntautumista tai sukupuolen kokemusta. Linkki raportin tiivistelmään Seta.fi: Euroopan parlamentti otti kantaa eheytyshoitoja vastaan

https://asianajajaliitto.fi/2018/03/euroopan-parlamentti-raportti-perusoikeuksien-tilasta-vuonna-2016/

19.12.2017 Oikeusuutiset

Se, että henkilö sallii puolisonsa säilyttävän kodissa huumetta, ei merkitse huumausaineen hallussapitoa

KKO:2017:88 Törkeä dopingrikos Rangaistuksen määrääminen – Rangaistuksen mittaaminen Huumausainerikos Rikokseen osallisuus – Rikoskumppanuus A:n ja B:n syyksi oli luettu useita törkeitä dopingrikoksia. He olivat noin seitsemän kuukauden aikana tuoneet laittomasti maahan, pitäneet hallussaan ja levittäneet edelleen huomattavan suuren määrän dopingaineiksi luokiteltuja lääkevalmisteita. Kysymys rangaistuksen mittaamisesta ja siihen liittyvästä dopingaineiden käyttöjaksojen…

https://asianajajaliitto.fi/2017/12/se-etta-henkilo-sallii-puolisonsa-sailyttavan-kodissa-huumetta-ei-merkitse-huumausaineen-hallussapitoa/